Europejska Agencja Leków (EMA) 20 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Hycamtin.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Hycamtin względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Hycamtin z dnia 20.11.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Hycamtin |
ChPL Hycamtin [2013.11.20] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Zaburzenia krwi i układu chłonnego |
|
Często: pancytopenia Częstość nieznana: ciężkie krwawienie (związane z małopłytkowością) |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko: |
śródmiąższowa choroba płuc |
śródmiąższowa choroba płuc (w niektórych przypadkach zakończona zgonem) |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często: |
posocznica |
Posocznica - u pacjentów leczonych topotekanem zgłaszano przypadki zgonów z powodu posocznicy (patrz punkt 4.4) |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Niehematologiczne: |
zapalenie śluzówek (15%) |
zapalenie śluzówek (14 %) |
zobacz także:
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,